|
|||||
|
|
| 2013年下半年美国FDA批准药物简介 | |
| 引用本文： | 汤仲明.2013年下半年美国FDA批准药物简介[J].国际药学研究杂志,2014,41(1):125-130. |
| 作者姓名： | 汤仲明 |
| 作者单位： | 汤仲明 (军事医学科学院放射与辐射医学研究所)； |
| 摘 要： | 2013年下半年美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市新药13种，其中首次批准上市新分子实体10个，新生物制品3个。本文根据FDA批准的新药说明书首页处方资料的要点，简要介绍新药概况、作用机制、适应证、剂量和用法、黑框警告、禁忌证、不良反应、警告和注意事项，以及特殊人群中使用要点等。并讨论了2013下半年批准新药在药物开发、研究和审评使用中的首次事件。 |
| 关 键 词： | 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 作用机制 适应证 不良反应 |
Overviews and analysis of the U.S. FDA′s new approvals in the 2013 second half year |
|
| TANG Zhong-ming.Overviews and analysis of the U.S. FDA′s new approvals in the 2013 second half year[J].Foreign Medical Sciences(Section of Pharmarcy),2014,41(1):125-130. | |
| Authors: | TANG Zhong-ming |
| Institution: | TANG Zhong-ming |
| Abstract: | |
| Keywords: | new drug approval the US FDA new molecular entify new biological productsi chemical structure mechanism indications adverse reactions |
| 本文献已被 维普 等数据库收录！ | |