寨卡DNA疫苗在美国获得Ⅰ期临床试验许可 |
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引用本文: | 黄世杰.寨卡DNA疫苗在美国获得Ⅰ期临床试验许可[J].国际药学研究杂志,2016(4):596-596. |
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作者姓名: | 黄世杰 |
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摘 要: | 英诺维欧制药和GeneOne生命科学两家公司宣布其研发的寨卡DNA疫苗(GLS-5700)在美国获得批准,开始Ⅰ期临床试验,评价该疫苗预防人寨卡病毒感染。临床前研究表明,此种合成疫苗在大、小动物模型上可引起持续的抗体和T淋巴细胞反应,证明其可预防有害的病原体感染。两家公司曾开发临床使用的埃博拉病毒和中东呼吸综合征冠状病毒疫苗。此次Ⅰ期临床是开放剂量系列研究,40名健康受试者用公司的DNA皮内递药装置给予该疫苗,评价其安全性、耐受性和免疫性。寨卡病毒由伊蚊叮咬或通过性传播感染,最常见感染症状是发热、关节痛和结膜炎,尤为严重的是其与出生缺陷小头症有关,为妊娠时感染病毒引起。寨卡病毒也与四肢肌肉无力的格林-巴利综合征有关。蚊媒寨卡病毒影响在扩大,至2016年5月已有58个国家和地区报道了此种病例。
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关 键 词: | DNA疫苗 Ⅰ期临床试验 淋巴细胞反应 动物模型 病毒感染 病原体感染 性传播感染 生命科学 健康受试者 临床前研究 |
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