我国医疗器械监管的法律缺失及对策研究 |
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引用本文: | 王娜,张新平.我国医疗器械监管的法律缺失及对策研究[J].医学与社会,2007,20(11):41-43. |
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作者姓名: | 王娜 张新平 |
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作者单位: | 华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,湖北武汉,430030 |
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摘 要: | 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)自2000年4月1日实施以来,我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道,医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化。随后,国家食品药品监督管理局又相继制定了《医疗器械生产企业监督管理办法》,《医疗器械经营企业管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等多个配套行政规章。这些法规、规章的发布执行,对加强医疗器械监管提供了法律保障。但是目前我国的医疗器械监管的法律体系尚不完善,相关的法律法规在实践中暴露出越来越多的不足。本文就我国医疗器械市场现状进…
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关 键 词: | 医疗器械监管 法律保障 《医疗器械监督管理条例》 国家食品药品监督管理局 一次性使用无菌医疗器械 医疗器械生产企业 监督管理办法 监督管理工作 |
收稿时间: | 2007-04-26 |
修稿时间: | 2007年4月26日 |
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