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中药注射剂在儿科临床应用的安全性评价研究
引用本文:丁长玲,张树平,赵永德,李建厂,丁昌成,成文娜.中药注射剂在儿科临床应用的安全性评价研究[J].滨州医学院学报,2013(4):256-259.
作者姓名:丁长玲  张树平  赵永德  李建厂  丁昌成  成文娜
作者单位:滨州医学院附属医院药学部 滨州 256603;滨州医学院药学院
基金项目:国家卫生行业专项基金项目(200902008);中医药科技发展计划项目
摘    要:目的了解中药注射剂在儿科应用引发不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点和规律,评价其安全性,为临床合理应用提供参考。方法通过对我院近五年发生的166例儿科中药注射剂ADR/ADE进行回顾性统计分析。结果 166例ADR/ADE中男性122例次,女性64例次,涉及中药注射剂12种,清热解毒类中药注射剂是致儿童ADR/ADE的主要药物;变态反应发生率最高,其中痰热清注射液引起ADR/ADE的例数最多,为80例次,占43.01%。所致ADR/ADE最常见的是皮肤及附件损害,占58.72%。结论中药注射剂说明书应进一步规范儿童用量,医院应高度重视儿科应用中药注射剂引起的ADR/ADE并加强ADR/ADE报告和监测工作,严格遵循中药注射剂临床使用基本原则,加强监护并及时处理,保障患儿用药安全,促进临床合理用药。

关 键 词:中药注射剂  儿科  临床应用  安全性  评价

The studies of clinical safety evaluation of Chinese medicine injection in pediatric
DING Changling , ZHANG Shuping , ZHAO Yongde , LI Jianchang , DING Changcheng , CHENG Wenna.The studies of clinical safety evaluation of Chinese medicine injection in pediatric[J].Journal of Binzhou Medical College,2013(4):256-259.
Authors:DING Changling  ZHANG Shuping  ZHAO Yongde  LI Jianchang  DING Changcheng  CHENG Wenna
Institution:DING Changling;ZHANG Shuping;ZHAO Yongde;LI Jianchang;DING Changcheng;CHENG Wenna;Department of pharmacy,The Affiliated Hospital of Binzhou Medical University;College of pharmacy of Binzhou Medical University;
Abstract:
Keywords:Traditional Chinese medicine injection  Pediatrics  Clinical use  Safety  Evaluate
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