| 澳大利亚GMP与我国GMP的比较分析 |
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| 引用本文： | 梁毅.澳大利亚GMP与我国GMP的比较分析[J].医药工程设计,2008,29(2):13-16. |
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| 作者姓名： | 梁毅 |
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| 作者单位： | 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的:对澳大利亚和我国GMP管理进行对比分析和探讨.方法:借鉴澳大利亚TGA的药品质量监管经验,对GMP体系、现场检查和跟踪检查进行全面阐述,并与我国情况的比较分析.结果与结论:我国GMP管理体系存在严重缺陷,必须进行改进以适应GMP管理国际一体化的发展趋势,促进我国医药企业进入国际市场.
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| 关 键 词： | 澳大利亚 GMP 体系 检查 澳大利亚 比较 分析 Australia Comparison 进入国际市场 医药企业 趋势 发展 国际一体化 适应 改进 严重缺陷 存在 管理体系 结果 情况 阐述 跟踪检查 现场检查 |
| 文章编号： | 1008-455X(2008)02-0013-04 |
| 修稿时间： | 2007年10月8日 |
Analysis and Comparison of GMP in Australia and in China |
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| Liang Yi.Analysis and Comparison of GMP in Australia and in China[J].Pharmaceutical Engineering Design,2008,29(2):13-16. |
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| Authors: | Liang Yi |
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