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推行《GMP》规范的探讨
引用本文:
陈文烈.推行《GMP》规范的探讨[J].医药工程设计,1989(1).
作者姓名:
陈文烈
作者单位:
上海医药设计院
摘 要:
一、绪言1979年初全国制剂技术装备引进会议首次介绍了美国 GMP 情况,次年由中国医药工业公司组织我国 GMP 规范编制小组。当时编制组主要参考了 WHO 和英、美、日等国的GMP,而是以WHO和美国GMP为主(1~4),对主要章节及细则方面
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