精芪双参胶囊对缺血性脑卒中(气虚血瘀证)的临床研究

目的通过单臂、开放、多中心临床研究评价和探索、精芪双参胶囊对缺血性脑卒中(气虛血瘀证)相关临床症状的有效性和安全性。方法所有受试者维持原有的基础治疗不变,加服精芪双参胶囊,精芪双参胶囊4粒/次(每粒0.23 g),3次/日。4周为一个疗程,连续观察12周,共3个疗程。患者经期停服。结果中医症状总评分主要疗效,4周后有效率为21.39%,8周后有效率为46.72%,12周后有效率为61.14%;有效率随访视时间进行逐渐增大,其变化趋势为单边向上,不同访视期的有效率变化有统计学意义(P0.05)。试验药为有效药物。能够有效改善半身不遂、口舌歪斜、头晕头痛、偏身麻木、面色晄白、倦怠乏力、气短、自汗出、眼花、健忘、失眠等症状。结论精芪双参胶囊改善缺血性脑卒中(气虚血淤证)临床症状是有效的,并且具有良好的安全性。