IV胶原检测试剂盒性能评价

目的建立IV胶原磁微粒化学发光免疫检测方法。方法采用夹心法,IV包被抗体包被于顺磁微粒上作为固相抗原,样本中的抗原和磁微粒上的抗体特异性结合,再加入酶标抗体形成夹心复合物。结果本试剂盒的线性范围为50-1000ng/mL;空白限(LOB)为0.671ng/mL,检出限(LOD)为2.49ng/mL,功能灵敏度(FS)为4.8ng/mL;分析内精密度4.6%,天间精密度5.8%;总不精密度7.1%;样品的回收率在94.10～103.40%之间。与25种临床治疗药物对检测结果无干扰。结论建立的IV胶原磁微粒化学发光定量免疫分析方法灵敏度高、测定速度快、准确度高及特异性强,利于临床研究的开展,应用和推广前景巨大。