灯盏细辛注射液治疗缺血中风随机对照研究文献质量评价

目的系统评价灯盏细辛注射液治疗缺血中风的临床随机对照试验(RCT)的文献质量。方法全面检索有关灯盏细辛注射液治疗缺血中风的RCT文献,参照Cochrane手册对其进行评价。结果 69篇使用灯盏细辛注射液治疗缺血中风的文献分布在46种杂志中,所有文章中共使用7种诊断标准,32篇文献未列出明确的纳入及排除标准。虽然所有文献中均提到随机化,但是仅有7篇文献对具体随机方法进行了简单描述,全部文献均未提到随机隐藏的问题。1篇文献使用了单盲法,但未进行详细描述,0项研究使用双盲法。研究中共使用了13种疗效评价标准,死亡率,再卒中率均未作为研究的主要结局指标,国际上通用且可信度较高的NIHSS及mRS评分仅被少数研究选为评价指标。所有文献均对数据进行了统计分析,但是仅有16篇文献列表说明统计结果,仅有14篇文献在统计时提及使用何种统计软件及版本,其余文献仅简单使用"经统计分析得出结果"的表述。由于所有研究均未涉及随访问题,所以均无随访及失访记录,仅有1篇文献提及研究中失访情况。47篇提及不良反应。结论活血化瘀是治疗缺血中风的重要方法,而灯盏细辛注射液在临床使用率较高,但是有关灯盏细辛注射液治疗缺血中风的RCT研究质量有待提高。