复方甘露清热合剂质量标准研究

目的:建立复方甘露清热合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC法)对复方甘露清热合剂中青蒿、黄芩和连翘进行定性鉴别；应用HPLC法对复方甘露清合剂中黄芩主要成分黄芩苷进行含量测定和方法学验证，并对复方甘露清合剂的相对密度和pH值进行检测。结果:TLC法能够有效鉴别处方中青蒿、黄芩和连翘，对应斑点显色清晰，分离度好，阴性对照无干扰；含量测定中，黄芩苷在0.0749～0.7486 mg/L浓度范围内线性关系良好，线性方程为y=4049.9936x-8.5246(R²=1.0000),平均回收率为100.93%, RSD为0.28%;复方甘露清热合剂相对密度和pH值均符合既定规定。结论:薄层色谱法进行定性分析、HPLC法进行定量分析简单易操作，专属性强，灵敏度高，重现性好，可用于复方甘露清热合剂的质量控制。