止痉散不同工艺制剂的急性毒性对比试验

目的:观察止痉散不同工艺制剂的急性毒性,为评价其毒性等级及拟定临床安全剂量提供依据。方法:采用急性毒性实验方法,每天3次大剂量(A组42.84g生药/kg、B组47.64g生药/kg、C组48.00g生药/kg)给小鼠灌胃止痉散不同工艺(烘焙法、微波中火、微波高火)制剂,连续观察小鼠行为活动等指标和毒性反应程度,并在实验结束时处死小鼠进行剖检,以获得止痉散不同工艺制剂的初步毒性资料。结果:连续观察14天,小鼠无明显行为异常,也未出现死亡,求不出LD50;本实验小鼠对止痉散不同工艺制剂的最大耐受量分别相当于临床拟用剂量的642.3、714.2、719.6倍。结论:本实验设定的止痉散不同工艺制剂对小鼠无明显急性毒性作用,止痉散不同工艺烘焙法、微波中火、微波高火所得制剂急性毒性无明显差异。