| 樱花素标准样品的研制 |
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| 引用本文： | 马玉翠,吴翠,王尉,王淳,杜宁,刘海萍,吴晓毅,巢志茂.樱花素标准样品的研制[J].中国实验方剂学杂志,2017,23(9):51-56. |
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| 作者姓名： | 马玉翠 吴翠 王尉 王淳 杜宁 刘海萍 吴晓毅 巢志茂 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,北京市理化分析测试中心, 北京 100094,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,北京市理化分析测试中心, 北京 100094,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700 |
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| 基金项目： | 国家质量监督检验检疫总局行业科研专项（201210209）；国家标准化管理委员会国家标准样品研制项目（S2012088） |
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| 摘 要： | 目的:依据GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,在国家标准化管理委员会批准立项的基础上,研制樱花素国家标准样品。方法:以中药毛白杨的干燥茎皮为原料,通过提取、分离,纯化制备了樱花素样品,采用旋光度、元素分析、红外光谱、紫外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱和X-单晶衍射进行了结构鉴定。进行了薄层色谱的鉴别。建立了高效液相色谱紫外检测分析技术。样品分装成400瓶(每瓶5 mg)后,进行了均匀性检验、稳定性检验和联合定值。结果:该样品为DL-5,4'-二羟基-7-甲氧基二氢黄酮,95%置信区间范围内的均匀性良好,0~8℃条件下24个月内稳定性良好,定值结果确定其纯度为99.97%,相对扩展不确定度为0.02%,通过了国家标准化管理委员会组织的验收,达到了国家标准样品的技术要求。结论:成功地研制了樱花素国家标准样品,可用于樱花素含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制。
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| 关 键 词： | 樱花素 标准样品 均匀性 稳定性 定值 不确定度 |
| 收稿时间： | 2016/8/9 0:00:00 |
Preparation of Certified Reference Material of Sakuranetin |
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| MA Yu-cui,WU Cui,WANG Wei,WANG Chun,DU Ning,LIU Hai-ping,WU Xiao-yi and CHAO Zhi-mao.Preparation of Certified Reference Material of Sakuranetin[J].China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2017,23(9):51-56. |
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| Authors: | MA Yu-cui WU Cui WANG Wei WANG Chun DU Ning LIU Hai-ping WU Xiao-yi and CHAO Zhi-mao |
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| Institution: | Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Beijing Center for Physical and Chemical Analysis, Beijing 100094, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Beijing Center for Physical and Chemical Analysis, Beijing 100094, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China and Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | sakuranetin certified reference material homogeneity stability certification uncertainty |
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