| 20 min采血药动学方法评价沙丁胺醇气雾剂的生物等效性 |
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| 引用本文： | 杜小莉,朱珠,傅强,李大魁.20 min采血药动学方法评价沙丁胺醇气雾剂的生物等效性[J].中国药学杂志,2002,37(9):689-691. |
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| 作者姓名： | 杜小莉 朱珠 傅强 李大魁 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院药剂科,北京,100730 |
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| 摘 要： | 目的以20 min采血药动学方法评价两种沙丁胺醇气雾剂在健康受试者的生物等效性.方法采用随机分组、自身对照设计,18名男性健康志愿受试者分别吸入两种沙丁胺醇气雾剂1 200 μg,采集20 min内血浆样本,采用HPLC测定血浆药物浓度,用非房室模型计算AUC0～20 min,cmax,tmax等参数,对AUC0～20 min和cmax进行方差分析和双向单侧t检验,评价两种制剂的生物等效性.结果参比制剂和试验制剂的AUC0～20 min分别为(0.71±0.32)和(0.46±0.27) ng*h *mL-1,cmax分别为(2.97±1.38)和(1.91±1.18) ng*mL-1,tmax分别为(0.21±0.07)和(0.19±0.09) h.试验沙丁胺醇气雾剂的相对生物利用度为58.4%.双向单侧t检验结果分别为T(H)AUC=6.79,T(L)AUC=-2.81;T(H)cmax=7.16,T(L)cmax=-1.32.结论试验与参比沙丁胺醇气雾剂生物不等效.
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| 关 键 词： | 20min采血药动学方法 沙丁胺醇 气雾剂 生物等效性 药动学 哮喘 |
| 文章编号： | 1001-2494(2002)09-0689-03 |
| 修稿时间： | 2001年5月25日 |
Bioequivalent evaluation of two salbutamol aerosols by pharmacokinetic method sampling over 20 minutes |
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| DU Xiao li,ZHU Zhu,FU Qiang,LI Da kui.Bioequivalent evaluation of two salbutamol aerosols by pharmacokinetic method sampling over 20 minutes[J].Chinese Pharmaceutical Journal,2002,37(9):689-691. |
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| Authors: | DU Xiao li ZHU Zhu FU Qiang LI Da kui |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | salbutamol aerosol bioequivalence pharmacokinetic |
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