中药复方制剂仙灵骨葆胶囊HPLC指纹图谱研究

目的 建立中药复方仙灵骨葆胶囊的HPLC指纹图谱，对市售制剂进行质量控制。方法 采用C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm， 5 μm)，以乙腈-水(各含体积分数为0.1%的甲酸)为流动相进行梯度洗脱，流速0.80 mL·min^-1，检测波长270 nm，柱温35 ℃；建立仙灵骨葆胶囊HPLC指纹图谱，运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件”对28批市售制剂进行相似度评价，通过比对化学分离对照品的保留时间对主要特征峰进行明确化学指认并初步确定组方中药来源。结果 建立的仙灵骨葆胶囊HPLC指纹图谱的专属性、精密度、重现性和稳定性均良好；28批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.952~0.995之间；覆盖该复方六味组方中药的27个主要特征峰得到明确的化学指认、指认峰面积约占总峰面积的70%。结论 上述建立的主要特征峰化学成分明确的HPLC指纹图谱基本全面反映该中药复方制剂中各味组方中药、多成分的整体特征，可以用于市售产品的质量评价。以上工作可为提高仙灵骨葆整体质量控制方法提供实验依据。