药品细菌内毒素检查的实验设计

 目的:介绍药品细菌内毒素检查的研究方法，以便加快对更多的品种进行试验，以逐步代替热原检查。方法:总结近年来国内外药典收载的细菌内毒素试验方法和近期有关文献。结果:对设计原理、内毒素限值的确定、供试品稀释倍数和浓度范围的计算、鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及供试品有效浓度的确定等几个方面进行了介绍。结论:对药品细菌内毒素检查的实验研究具有一定的指导意义。