药品细菌内毒素检查的实验设计 |
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引用本文: | 黄清泉,夏振民.药品细菌内毒素检查的实验设计[J].中国药学杂志,1997,32(2):72-74. |
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作者姓名: | 黄清泉 夏振民 |
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作者单位: | 中国药品生物制品检定所 |
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摘 要: | 目的:介绍药品细菌内毒素检查的研究方法,以便加快对更多的品种进行试验,以逐步代替热原检查。方法:总结近年来国内外药典收载的细菌内毒素试验方法和近期有关文献。结果:对设计原理、内毒素限值的确定、供试品稀释倍数和浓度范围的计算、鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及供试品有效浓度的确定等几个方面进行了介绍。结论:对药品细菌内毒素检查的实验研究具有一定的指导意义。
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关 键 词: | 细菌内毒素试验 限值 有效浓度 干扰试验 |
收稿时间: | 1996-01-16; |
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