心脑脉舒口服液质量标准提高及工艺优化 |
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引用本文: | 张朝绅,徐保利,姚东,何静,郭晓欢,安晔.心脑脉舒口服液质量标准提高及工艺优化[J].现代中药研究与实践,2019,33(3):41-44. |
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作者姓名: | 张朝绅 徐保利 姚东 何静 郭晓欢 安晔 |
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作者单位: | 中国人民解放军北部战区总医院,辽宁沈阳,110086;大连大学附属中山医院,辽宁大连,116001 |
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基金项目: | 军队医疗机构制剂标准提高科研专项 |
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摘 要: | 目的提高心脑脉舒口服液质量控制标准,及其制剂工艺优化。方法采用Sepax HP-C18 (250mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇(A)-0.2%乙酸水(B)=30∶70;流速:1.0 ml/min;检测波长:403 nm;柱温:25℃;进样量:10μl,对心脑脉舒口服液中羟基红花黄色素A含量进行测定。以羟基红花黄色素A含量为指标,采用单因素考察的方法对心脑脉舒口服液制剂工艺进行优化。结果羟基红花黄色素A在0.04~0.20μg内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.48%,RSD=1.39%。优化提取工艺为水浸提24 h,浓缩0.5 h,浓缩液利用2.5倍量的40%乙醇进行醇沉,药液应调节至pH为5.5。结论新建心脑脉舒口服液质量控制方法简单、重现性良好、准确可靠,可用于心脑脉舒口服液质量控制质量评价。优化后的制剂工艺有效成分损失最少,并尽量保留了该处方中的有效成分。
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关 键 词: | 心脑脉舒口服液 质量标准 工艺优化 羟基红花黄色素A |
The Quality Standard and Preparation Technology Improvement of Xinnao Maishu Oral Solution |
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