艾迪注射液联合GP方案治疗EGFR-TKI获得性耐药的晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的：观察艾迪注射液联合GP化疗方案治疗表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法选取2011年12月—2013年12月襄阳市中心医院接受EGFR-TKI治疗后出现获得性耐药的62例晚期NSCLC患者，分为对照组和治疗组，每组各31例。对照组给予GP方案常规化疗：注射用盐酸吉西他滨1000 mg/m2，1次/d，持续静脉滴注3 h，第1、8天给药；顺铂注射液75 mg/m2，1次/d，静脉滴注，第1天给药。21天为1个周期，连续观察2个周期。治疗组在对照组的基础上静脉滴注艾迪注射液，50 mL溶于5%葡萄糖溶液500 mL静滴，1次/d，2周为1个疗程，连续使用3个疗程。评价两组患者的近期疗效指标客观有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及远期疗效指标无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。患者的生活质量（KPS）以 Karnofsky 评分进行评定。对毒副反应进行评价。结果62例患者均可评价疗效，其中治疗组ORR 61.29%，DCR 83.87%，对照组ORR 35.48%，DCR 70.97%，治疗组的ORR、DCR均明显高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05、0.01）。治疗组中位PFS为6.3（1.2～20.6）个月，对照组中位PFS为3.4（0.7～10.3）个月，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组死亡患者的中位OS为15.1（1.4～28.2），对照组死亡患者的中位OS为8.9（1.0～17.2）个月，两组患者中位OS差异无统计学意义。治疗后，治疗组患者的KPS评分显著高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。治疗组不良反应发生率为32.3%，对照组不良反应发生率为37.8%，两组不良反应发生率比较无显著性差异。治疗组胃肠道反应发生率为38.7%（12/31），对照组胃肠道反应发生率为51.6%（16/31），与对照组比较显著减少（P＜0.01）。结论艾迪注射液联合 GP 化疗方案治疗EGFR-TKI获得性耐药的晚期NSCLC的疗效较好，能延缓疾病进展，延长生存期，提高生存质量，且减轻化疗带来的胃肠道反应，值得临床进一步研究。

Clinical observation of Aidi Injection combined with GP schemes in treatment of advanced non-small cell lung cancer with acquired drug-resistance to EGFR-TKI