仙灵骨葆胶囊中丹参酮Ⅱ_A溶出度测定方法研究 |
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引用本文: | 杜守颖,陈雯,吴清,武慧超,陈晓兰.仙灵骨葆胶囊中丹参酮Ⅱ_A溶出度测定方法研究[J].中国中药杂志,2010,35(13):1706-1709. |
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作者姓名: | 杜守颖 陈雯 吴清 武慧超 陈晓兰 |
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作者单位: | 1. 北京中医药大学中药学院,北京,100102 2. 北京中医药大学中药学院,北京,100102;中国中医科学院广安门医院,北京,100053 |
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基金项目: | 国家"十一五"科技支撑计划项目(2006BA106A17);国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-008);国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09308-003) |
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摘 要: | 目的:建立仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的体外溶出测定方法,对新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的溶出情况进行比较。方法:采用小杯法,转速100 r.m in-1,以6种不同溶液为溶出介质,HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA在不同溶出介质中的体外溶出度,计算累积溶出百分率,采用相似因子(f2)进行释放曲线的相似性比较,对溶出曲线进行多种数学模型拟合,计算溶出参数。结果:以pH 7.6的磷酸盐缓冲液+4.0%胆酸作为仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的溶出介质时,累积溶出百分率最高;新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的溶出曲线相似因子f2小于50。结论:不同工艺制备的仙灵骨葆胶囊丹参酮ⅡA的溶出度差异较大。新型仙灵骨葆胶囊丹参酮ⅡA的溶出速度快,累积溶出百分率高。
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关 键 词: | 仙灵骨葆胶囊 丹参 溶出度 相似因子 |
收稿时间: | 2010/3/20 0:00:00 |
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