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真实世界中苦碟子注射液不同疗程对肝肾功能指标变化影响的分析
引用本文:廖星,张辉,谢雁鸣,杨伟,杨薇.真实世界中苦碟子注射液不同疗程对肝肾功能指标变化影响的分析[J].中国中药杂志,2013,38(18):3084-3091.
作者姓名:廖星  张辉  谢雁鸣  杨伟  杨薇
作者单位:中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国人民大学 统计学院, 北京 100872;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700
基金项目:国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030);国家自然科学基金青年基金项目(81202776);中国中医科学院第7批自主选题项目(Z0255);中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目(ZZ070817)
摘    要:该研究是基于全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中所有使用苦碟子注射液(KDZ)住院患者临床用药信息数据仓库的回顾性分析。根据使用KDZ不同疗程分为2组,1 707例病人使用疗程≤14 d,275例病人使用疗程>14 d。运用倾向性评分方法对比2组人群在用药后肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)的变化,为KDZ临床安全用药提供有用信息。运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况。同时使用另外2种Logistic回归分析确证GBM的分析结果,发现2组人群肝肾功能指标除了AST估计出来的平均处理效应有统计学差异外(P<0.05),其余3个指标均无统计学差异。这不足以说明疗程>14 d使用KDZ会导致肝肾功能发生异常变化。倾向性评分方法为一种有效控制混杂偏倚的统计分析方法,但真实世界还存在诸多未知潜在混杂因素,因此有待将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证。

关 键 词:苦碟子注射液  肝功能  肾功能  倾向评分  医院信息系统
收稿时间:2013/6/28 0:00:00

Data analysis of real world clinical changes in indexes of liver and kidney function to use of parenterally administered Kudiezi at different doses and time periods
LIAO Xing,ZHANG Hui,XIE Yan-ming,YANG Wei and YANG Wei.Data analysis of real world clinical changes in indexes of liver and kidney function to use of parenterally administered Kudiezi at different doses and time periods[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2013,38(18):3084-3091.
Authors:LIAO Xing  ZHANG Hui  XIE Yan-ming  YANG Wei and YANG Wei
Institution:Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;School of Statistics, Renmin University of China, Beijing 100872, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China
Abstract:
Keywords:parenterally administered Kudiezi  liver function  kidney function  propensity score  hospital information system
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