止痒平肤液治疗表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤不良反应的临床观察

目的观察外用止痒平肤液治疗表皮生长因子受体抑制剂(epidermal growth factor receptor inhibitors,EGFRIs)相关痤疮样皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的疗效,并评价药物的安全性、患者的满意度。方法选择经病理学诊断明确的、应用EGFRIs后出现痤疮样皮疹患者201例,采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组(131例)在西医标准处理原则基础上加用自拟中药止痒平肤液,对照组(70例)外用空白药物及西医标准处理原则,连续14天。观察治疗前后2组患者皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的变化以及血常规、肝肾功等安全性指标,并随访无进展生存期(progression-free survival,PFS)。结果 185例完成临床观察,试验组脱落10例,对照组6例。试验组治疗皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的有效率分别为90.1%(109/121)、57.9%(70/121)、57.9%(70/121)、16.5%(20/121);对照组分别为14.1%(9/64)、6.3%(4/64)、1.6%(1/64)、0.0%(0/64)。两组比较皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥的差异有统计学意义(χ2分别为105.1022,51.3312,59.1777,P0.05)。临床观察过程中未出现与药物相关的严重不良事件,安全性较好,试验组与对照组患者满意度分别为95.4%(125/131)、57.1%(40/70)。两组无进展生存期比较,差异无统计学意义(χ2=2.006,P0.05)。结论止痒平肤液治疗EGFRIs相关皮肤不良反应的疗效显著,且无明显的不良反应,但仍需要更多的随机对照试验进一步加以证实。