| 难治性急性白血病课题临床研究设计及其管理再探 |
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| 引用本文： | 白桦,芦殿荣,姜靖雯,李冬云,陈信义.难治性急性白血病课题临床研究设计及其管理再探[J].中医药管理杂志,2009,17(5):411-413. |
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| 作者姓名： | 白桦 芦殿荣 姜靖雯 李冬云 陈信义 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学东直门医院肿瘤血液科,北京,100700 |
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| 基金项目： | 科学技术部国家科技支撑计划 |
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| 摘 要： | 目的：探讨难治性急性白血病围化疗期,中医干预治疗方案临床应用研究设计及其管理。方法：在实践过程中总结难治性急性白血病课题临床研究设计特点及可能涉及的主要问题,并对在近一年课题实施中的管理经验进行总结。结果：课题组采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验方案,其中涉及的问题主要包括两个方面内容：①实施方案问题,包括病例选择、化疗方案、安慰剂对照、观察指标和干预药物使用等;②管理过程,包括临床技能培训、研究过程监管和人文管理理念等。结论：课题组采用经多位专家多次优化后的治疗方案,使课题在实施中受益,同时在一年多的课题实施管理中体会到,培训是基础,监查是质控之关键。
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| 关 键 词： | 难治性急性白血病 临床设计 管理 |
Reexploration for Design and Management in Refractory Acute Leukemia Clinical Study |
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