| 银杏内酯组分自微乳释药系统的制备及各成分溶出行为相似度分析 |
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| 引用本文： | 刘丹,田燕,张振海,贾晓斌.银杏内酯组分自微乳释药系统的制备及各成分溶出行为相似度分析[J].中草药,2016,47(21):3798-3804. |
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| 作者姓名： | 刘丹 田燕 张振海 贾晓斌 |
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| 作者单位： | 南京中医药大学附属中西医结合医院, 江苏 南京 210028;江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028;南京中医药大学附属中西医结合医院, 江苏 南京 210028;南京中医药大学附属中西医结合医院, 江苏 南京 210028;江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028;南京中医药大学附属中西医结合医院, 江苏 南京 210028;江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目（H2806/81503265） |
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| 摘 要： | 目的基于组分生物药剂学性质制备银杏内酯组分(GC)自微乳释药系统(SMDDS)(GC-SMDDS),并对组分中各成分释药行为进行相似度分析。方法采用平衡溶解度方法筛选油相、乳化剂与助乳化剂;以外观、自微乳粒径、Zeta电位、表面活性剂和助表面活性剂的比例、混合表面活性剂与油相比例为考察因素,采用伪三元相图法筛选GC-SMDDS的处方工艺。对自微乳的载药量、粒径分布、Zeta电位、稳定性等进行评价,并借助溶出相似因子、曲线线性回归斜率分析,对组分中成分释药速度与程度进行相似度分析。结果 GC-SMDDS最优处方为聚山梨酯80(T80)与聚乙二醇(PEG)200质量比为4∶1,T80和PEG200的总质量与辛酸癸酸甘油三酯的质量比为9∶1,载药量为100 mg/g,粒径小于40 nm。GC-SMDDS于48 h内在常温、高温及低温状态下稳定性良好,通过相似度分析可知该自微乳系统能自行调节使得各成分之间的释药量相似度达到96.9%,最终基本达到同步释药。结论 GC-SMDDS不仅提高难溶性药物的溶出,还能自主调节各成分的释药行为,使得组分释药保持良好的一致性。
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| 关 键 词： | 银杏内酯组分 自微乳释药系统 释药行为 相似度评价 生物药剂学 平衡溶解度 伪三元相图 相似因子 |
| 收稿时间： | 2016/6/21 0:00:00 |
Preparation of self-microemulsifying drug delivery system and similarity analysis on dissolution behavior of ginkgolides components |
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| LIU Dan,TIAN Yan,ZHANG Zhen-hai and JIA Xiao-bin.Preparation of self-microemulsifying drug delivery system and similarity analysis on dissolution behavior of ginkgolides components[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2016,47(21):3798-3804. |
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| Authors: | LIU Dan TIAN Yan ZHANG Zhen-hai and JIA Xiao-bin |
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| Institution: | Affiliated Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210028, China;Key Laboratory of New Drug Delivery System of Chinese Materia Medica, Jiangsu Provincial Academy of Chinese Medicine, Nanjing 210028, China;Affiliated Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210028, China;Affiliated Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210028, China;Key Laboratory of New Drug Delivery System of Chinese Materia Medica, Jiangsu Provincial Academy of Chinese Medicine, Nanjing 210028, China;Affiliated Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210028, China;Key Laboratory of New Drug Delivery System of Chinese Materia Medica, Jiangsu Provincial Academy of Chinese Medicine, Nanjing 210028, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ginkgolides components self-microemulsifying drug delivery system drug release behavior similarity evaluation biopharmaceutical equilibrium solubility pseudo-ternary phase diagram similarity factor |
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