首页 | 本学科首页   官方微博 | 高级检索  
检索        

过程分析技术在中药注射剂生产过程中的应用研究进展
引用本文:徐芳芳,毕宇安,王振中,萧伟.过程分析技术在中药注射剂生产过程中的应用研究进展[J].中草药,2016,47(14):2563-2567.
作者姓名:徐芳芳  毕宇安  王振中  萧伟
作者单位:南京中医药大学, 江苏 南京 210000;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;南京中医药大学, 江苏 南京 210000;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001
基金项目:科技部重大新药创制现代中药创新集群与数字制药技术平台项目(2013ZX09402203)
摘    要:基于质量源于设计的理念,综述了在中药注射剂的质量控制方面,应该从药材栽培、加工炮制、投料、提取、浓缩、大孔树脂纯化、柱色谱、萃取、醇沉、结晶以及成品检验的过程中引入过程分析技术,并提出了过程分析技术如何在中药注射剂生产的全过程进行控制的方案,旨在透彻地理解并控制注射剂的生产过程,从而确保中药注射剂批次间质量的均一性及工艺的稳定性。

关 键 词:注射剂  过程分析技术  生产过程  近红外  质量
收稿时间:2016/1/11 0:00:00

Review on process analytical technology application in production process of Chinese medicine injection
XU Fang-fang,BI Yu-an,WANG Zhen-zhong and XIAO Wei.Review on process analytical technology application in production process of Chinese medicine injection[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2016,47(14):2563-2567.
Authors:XU Fang-fang  BI Yu-an  WANG Zhen-zhong and XIAO Wei
Institution:Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210000, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210000, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China
Abstract:
Keywords:injection  process analytical technology  production process  near infrared  quality
本文献已被 CNKI 等数据库收录!
点击此处可从《中草药》浏览原始摘要信息
点击此处可从《中草药》下载免费的PDF全文
设为首页 | 免责声明 | 关于勤云 | 加入收藏

Copyright©北京勤云科技发展有限公司  京ICP备09084417号