| 美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究 |
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| 引用本文： | 王智民,任谦,叶祖光.美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究[J].世界科学技术-中医药现代化,2001,3(5):46-49. |
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| 作者姓名： | 王智民 任谦 叶祖光 |
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| 作者单位： | 中国中医研究院中药研究所 北京100700;中国中医研究院中药研究所 北京100700;国家药品监督局新药审评中心 北京 100050 |
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| 摘 要： | 本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议。
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| 关 键 词： | 植物药 审批 临床研究申请 新药申请 |
The Comparison of Botanical Drug App lication between FDA and SDA |
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| Zhimin Wang,Ren Qian and Zuguang Ye.The Comparison of Botanical Drug App lication between FDA and SDA[J].World Science and Technology-Modernization of Traditional Chinese Medicine,2001,3(5):46-49. |
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| Authors: | Zhimin Wang Ren Qian and Zuguang Ye |
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| Institution: | Institute of Chinese Materia Medica,China Academy of Traditional Chinese Medicine,Beijing;Institute of Chinese Materia Medica,China Academy of Traditional Chinese Medicine,Beijing;Center for drug evaluation,State Dr ug Administration,Beijing) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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