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| 中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行) | |
| 引用本文： | 国家药品监督管理局.中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)[J].中成药,2000,22(10):671-675. |
| 作者姓名： | 国家药品监督管理局 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局,北京,100084 |
| 摘 要： | 为了加强中药注射剂的质量管理 ,确保中药注射剂的质量稳定、可控 ,中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下 ,需制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。1 注射剂用中药材指纹图谱研究的技术要求中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后 ,采用一定的分析手段 ,得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱。如原药材需经过特殊炮制 (如醋制、酒制、炒炭等 ) ,则应制定原药材和炮制品指纹图谱的检测标准。1.1 指纹图谱的检测标准包括名称、汉语拼音、拉丁名、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数。… |
| 关 键 词： | 中药注射剂 质量管理 指纹图谱 技术要求 |
| 文章编号： | 1001-1528(2000)10-0671-05 |
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