HPLC-ELSD测定痛宁片中黄芪甲苷的含量

痛宁片原收载于陕西省地方药品标准，经长期临床验证，疗效确切，已经国家食品药品监督管理局批准为国家药品。痛宁片由黄芪、人参、白术、当归、何首乌、川芎、制川乌、制草乌、甘草等9味中药组成的复方中药制剂，具有益气养血，温经散寒，活血止痛之功效。用于寒凝气滞，气虚血瘀所致的痹病疼痛；风湿性关节炎，类风湿性关节炎等。原地方标准无含量测定项，因黄芪为方中的君药，所以我们以黄芪甲苷作为定量指标，增加了黄芪的定量控制方法。由于黄芪甲苷在紫外区无明显的吸收，过去黄芪甲苷多采用薄层扫描的方法来定量，该方法的精密度和重现性均较差，我们通过引入蒸发光散射检测器，采用HPLC—ELSD测定法对其进行质量控制，结果表明此法准确，精密度、重现性好，回收率高，阴性对照显示制剂中其它成分对黄芪甲苷的测定无干扰，可作为该制剂含量测定的指标。