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| 腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)多中心临床研究 | |
| 作者单位： | ;1.承德护理职业学院;2.湖北省中医院;3.颈复康药业集团有限公司;4.河北省中药新辅料工程技术研究中心 |
| 摘 要： | 目的评价腰痛宁胶囊(马钱子粉、土鳖虫、川牛膝等)改善慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,入选病例数160例,其中实验组80例,服用腰痛宁胶囊;对照组80例,使用伤湿祛痛膏,连续用药14 d(即1个疗程)。结果 1个疗程治疗后,疾病疗效显进率、疼痛改善、疼痛尺改善的非劣效性检验分析显示,实验组均非劣效于对照组。共发生不良事件5例(3.14%)6例次(3.77%),其中对照组3例(3.75%)3例次(3.75%),实验组2例(2.53%)3例次(3.80%),组间不良事件发生率无统计学差异(P=1.000)。结论腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎时具较好的疗效。与对照药伤湿祛痛膏相比,其疗效与安全性相当,未有严重不良反应发生。 |
| 关 键 词： | 腰痛宁胶囊 慢性风湿性关节炎 寒湿瘀阻证 临床研究 |
Multicenter clinical study of Yaotongning Capsules in the treatment of chronic rheumatism(cold damp stagnation syndrome) |
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