杏桔合剂的质量控制研究

目的:建立杏桔合剂的质量控制标准。方法:采用TLC法对杏桔合剂中苦杏仁、桔梗、甘草、陈皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对苦杏仁苷、桔梗皂苷D进行含量测定。结果:采用TLC对杏桔合剂中苦杏仁、桔梗定性鉴别的专属性强,斑点清晰且阴性对照无干扰。采用HPLC法进行含量测定,苦杏仁苷在0.16~2.56μg范围内线性关系良好,回归方程:y=1000000x-34718,r=0.9998,加样回收100.5%,RSD为1.64%。桔梗皂苷D在0.5~8μg范围内线性关系良好,回归方程:y=238632x+10382,r=0.9997,加样回收率93.64%,RSD=1.54%。结论:本研究所建的定性和定量标准简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。