经典名方厚朴麻黄汤物质基准质量标准及制剂提取工艺研究

目的 建立厚朴麻黄汤物质基准质量标准，并优化其制剂提取工艺。方法 制备15批厚朴麻黄汤物质基准对应实物并检测出膏率。采用高效液相色谱法检测指标性成分（厚朴酚、和厚朴酚、盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱）含量与特征图谱，分析指标性成分从饮片到对应实物的转移率，评价特征图谱的相似度。以出膏率、指标性成分转移率为指标，采用L₉（3⁴）正交试验优化厚朴麻黄汤的制剂提取工艺（液料比、提取时间、提取次数）。结果 15批对应实物的出膏率为11.10%~13.13%，指标性成分质量分数及饮片-对应实物转移率分别为厚朴酚0.034%~0.051%、1.474%~2.801%，和厚朴酚0.030%~0.059%、2.154%~4.241%，盐酸麻黄碱0.309%~0.377%、23.278%~37.774%，盐酸伪麻黄碱0.138%~0.233%、27.417%~47.658%。各批次特征图谱与对照图谱间的相似度均大于0.9。综合考虑出膏率、成分转移率及生产实际，确定最优工艺为提取3次，分别加8、6、6倍量水，分别提取1.0、1.0、0.5 h。结论 结合出膏率、指标性成分含量及特征图谱对厚朴麻黄汤的物质基准质量属性进行全面分析，并优化其制剂提取工艺，可为厚朴麻黄汤质量标准的建立及后续开发提供参考。