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| 从证病结合模式探讨证候类中药新药的临床研究方法 | |
| 引用本文： | 王少卿,高颖.从证病结合模式探讨证候类中药新药的临床研究方法[J].环球中医药,2014,0(9):724-726. |
| 作者姓名： | 王少卿 高颖 |
| 作者单位： | 王少卿 (100700,北京中医药大学东直门医院脑病科)； 高颖 (100700,北京中医药大学东直门医院脑病科)； |
| 基金项目： | 北京中医药大学脑病中医临床评价研究团队项目(2011-CXTD-22)；国家中医药管理局2012行业专项(项目编号：201207009) |
| 摘 要： | 本文提出在证病结合、以证统病的模式下进行证候类中药新药的临床研究。针对证候类中药新药的设计要点及难点,诊断标准、纳入与排除标准、疗效评价标准、疗程、对照组的设置、安全性观察、生物学指标采集时点等关键问题进行了探讨,讨论如何建立以证候为中心的、符合中医诊疗模式的、可以体现中医特色的中药新药的临床研究新模式。 |
| 关 键 词： | 证候类中药 临床试验 证病结合 |
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