益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs继发耐药的晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的:观察中药益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs继发耐药的晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:将EGFR-TKIs治疗耐药后的晚期非小细胞肺癌患者随机分为化疗组、EGFR-TKIs组及益气养阴散结方联合EGFR-TKIs组。化疗组为用多西他赛或培美曲塞联合或不联合顺铂/卡铂进行化学治疗2-4个周期,EGFR-TKIs组为继续用原EGFR-TKIs药物治疗,益气养阴散结方联合EGFR-TKIs组为同时用中药益气养阴散结方联合原EGFR-TKIs药物治疗至不能耐受或死亡。对各组的临床疗效、生存时间、临床症候疗效、不良反应及生活质量进行评估。结果:(1)益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗组DCR明显延长达46.9%,EGFR-TKIs组DCR 29.6%,化疗组DCR 32.0%;(2)治疗后益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗组与EGFRTKIs治疗组、化疗组比较,临床证候疗效改善具有统计学意义,在联合治疗组及EGFR-TKIs治疗组治疗后较治疗前临床证候也存在明显改善(P0.05);(3)3组患者治疗后生活质量疗效等级改变观察,益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗组优于EGFR-TKIs治疗组及化疗组(P=0.026);(4)益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗组中位PFS 4.8月,中位OS 29.4月,与EGFR-TKIs治疗组(中位PFS 3.9月,中位OS 26.1月)及化疗组(中位PFS 5.0月,中位OS 20.1月)相比,中位PFS无统计学差异,中位OS明显延长,具有统计学差异(P0.05)。结论:益气养阴散结方联合EGFR-TKIs能延长EGFR-TKIs继发耐药的晚期非小细胞肺癌生存期(OS和PFS),与化疗组及EGFR-TKIs组相比可改善患者临床证候,改善生活质量,安全性良好,最终转化成生存的获益。

Clinical Study of Yiqi Yangyin Sanjie Decotion Combined with EGFR-TKIs for EGFR-TKIs Resistance in Non-small Cell Lung Cancer