加红生化颗粒质量标准研究

目的:研究医院自制的加红生化颗粒的质量标准。方法:通过薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中当归、川芎和红花药材。制剂中阿魏酸的含量通过高效液相色谱(HPLC)法测定:色谱柱为Agielnt C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83),柱温为35℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为316 nm,进样量为10μL。结果:当归、川芎和红花的TLC图斑点清晰且分离度较好,阴性无干扰。阿魏酸的质量浓度线性范围为9.68~48.40μg/m L(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.5%;平均加样回收率达99.44%,RSD为1.63%。结论:所建立的标准适用于加红生化颗粒的质量控制。