医疗机构制剂活血益气方抗瘤丸基于裸鼠荷瘤模型的工艺筛选

目的:筛选医疗机构制剂活血益气方抗瘤丸(简称KLW)的制备工艺。方法:将足够量的大鼠神经胶质瘤C6细胞注射至裸鼠右侧腋窝,建立裸鼠荷瘤模型,按瘤块体积随机分组,分别灌胃给予等量的不同工艺KLW1～4,以替莫唑胺为阳性对照,以溶媒(去离子水)为模型对照,测量裸鼠体重、瘤体积,并观察给药前后小鼠症状;连续给药15 d后,处死,称量裸鼠瘤重量。结果:KLW-1中、高剂量组裸鼠瘤块重量,KLW-1高剂量组瘤体积,均低于模型对照组,差异有统计学意义(P 0. 05),阳性对照组瘤块重量及瘤体积均低于模型对照组,差异有统计学意义(P 0. 01)。其他处方组裸鼠瘤块重量、体积与模型对照组比较,差异无统计学意义(P 0. 05)。各待测组(KLW-1～4高、中、低剂量组)裸鼠体重与模型对照组比较,差异均无统计学意义(均P 0. 05),阳性对照组给药后裸鼠体重明显低于模型对照组,差异有统计学意义(P 0. 01)。各组有少量裸鼠死亡。结论:抗瘤丸在荷瘤裸鼠模型中具有一定抑瘤效果,与待测工艺比较,原制剂工艺抑瘤效果较好,成本低廉,适用于大规模现代化生产。