白花香莲解毒方联合阿德福韦酯对HBeAg阳性慢性乙望肝炎患者病毒学及生存质量的影响

目的：通过观察壮药白花香莲解毒方联合阿德福韦酯对HBeAg阳性的慢性乙型肝炎（CHB）患者病毒学及生存质量的影响，评估其临床疗效。方法：采用多中心随机临床研究方法，将240例HBeAg阳性的CHB患者随机分为治疗组和对照组，对照组给予阿德福韦酯胶囊10mg／次，1；L,／d，治疗组在对照组基础上加用白花香莲解毒方，两次／d，疗程为48周。分别观察治疗12周、24周、48周两组患者在病毒学、生存质量（QOL）、慢性肝病量表（CLDQ）评分情况。结果：①病毒学方面：从治疗12周始，治疗组HBVDNA下降的对数值与对照组比较，差异有显著性意义（P〈0．05）；治疗组治疗12周、24周病毒学应答率分别为65．48％（74例）、82．3％（92例），对照组为51．78％（58例）、70．53％（79例），差异有显著性意义（P〈0．05）；治疗48周，两组患者总的病毒学应答率比较差异无显著性意义（P〉0．05）；治疗组治疗12周、24周、48周的HBVDNA阴转率分别为22．12％（25例）、43．36％（49例）、57．52％（65例），对照组为11．61％（13例）、21．4％（24例）、32．14％（36例），差异有显著性意义（P〈0．05）。②QOL方面：治疗24周，治疗组在生理领域、心理领域改善作用优于对照组；治疗48周治疗组在总的生存质量、总的健康状况、生理领域、心理领域、社会关系领域均优于对照组，两组比较差异有显著性意义（P〈0．05）。③CLDQ评分方面：治疗24周，治疗组患者在乏力、情感功能、焦虑三方面改善程度优于对照组；治疗48周治疗组患者在乏力、全身症状、情感功能、焦虑四方面改善程度优于对照组，两组比较差异有显著性意义（P〈0．05）。④不良事件：两组患者主要不良反应为头痛、腹痛、恶心；研究期间共发生磷酸肌酸激酶（CK）升高9例，发生率为4％。结论：白花香莲解毒方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性CHB患者，能显著提高其对HBVDNA的抑制作用，改善患者生存质量。

Clinical research on Baihua Xianglian detoxification formula united Adefovirdipivoxil for treating HBeAg positive chronic hepatitis B

Objective:To observate the influence on patients with HBeAg positive chronic hepatitis B treated with Baihua Xianglian detoxification formula united Adefovir dipivoxil,and assess its clinical efficacy.Methods:A multicenter randomized clinical trial,240 patients with HBeAg positive chronic hepatitis B were randomly divided into treatment and control group and the control group were given adefovir capsules 10mg,day 1,the treatment group on the basis of the control group Baihua Xianglian detoxification formula...