| 恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心随机双盲对照临床研究 |
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| 引用本文： | 姚光弼,任红,王宝恩,徐道振,周霞秋.恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心随机双盲对照临床研究[J].肝脏,2005,10(1):2-4. |
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| 作者姓名： | 姚光弼 任红 王宝恩 徐道振 周霞秋 |
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| 作者单位： | 200040,上海市静安区中心医院;重庆医科大学附属第二医院;首都医科大学附属友谊医院;北京地坛医院;上海第二医科大学附属瑞金医院 |
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| 摘 要： | 目的研究恩替卡韦对拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性.方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,选择拉米夫定治疗失效的CHB病人145例,按4:1比例随机分为恩替卡韦组116例,安慰剂组29例.完成为期12周的治疗后,检测血清HBV DNA水平、HBeAg和肝生化功能的变化.结果恩替卡韦组在开始治疗后即有显著的抗病毒效果,直至治疗结束.用聚合酶链反应(PCR,Amplicor Cobas)定量法检测病人HBV DNA的平均下降幅度,恩替卡韦和安慰剂组分别为:4.30对数值(log10)和0.15对数值(log10),P值均＜0.0001;在12周时,用bDNA方法检测,两组病人HBV DNA转阴率(＜0.7 mEq/ml)为74%和10%.丙氨酸氨基转移酶(ALT)的复常率为71%和7%.两组不良事件的发生率相当(33%对28%).无1例发生药物相关的严重不良反应.结论用恩替卡韦治疗拉米夫定失效的病人12周,1.0 mg/d剂量在降低HBV DNA水平和ALT复常方面明显优于安慰剂,且安全性良好.
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| 关 键 词： | 恩替卡韦 拉米夫定失效 慢性乙型肝炎 临床试验 HBV DNA |
| 修稿时间： | 2005年1月15日 |
A double-blinded, randomized, placebo-controlled trial of entecavir for Chinese hepatitis B patients failed with lamivudine therapy |
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| YAO Guangbi,REN Hong,WANG Baoen,et al..A double-blinded, randomized, placebo-controlled trial of entecavir for Chinese hepatitis B patients failed with lamivudine therapy[J].Chinese Hepatology,2005,10(1):2-4. |
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| Authors: | YAO Guangbi REN Hong WANG Baoen |
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| Institution: | YAO Guangbi,REN Hong,WANG Baoen,et al. Shanghai Jing An Qu Central Hospital,Shanghai 200040,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Entecavir Lamivudine refractory Chronic hepatitis B Clinical trial HBV DNA |
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