对DILI指南修订的进一步考虑 |
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引用本文: | 于乐成.对DILI指南修订的进一步考虑[J].肝脏,2019,24(6):621-621,627. |
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作者姓名: | 于乐成 |
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作者单位: | 210002 江苏 东部战区总医院,南京中医药大学附属八一医院,全军肝病中心 |
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摘 要: | 一、在收集受试者数据和应用图表工具分析DILI方面如何做得更好2002年3月,TedGuo和John R.Senior共同推出了"药物诱导性严重肝毒性评估工具"(evaluation of Drug-Induced Serious Hepatotoxicity,eDISH),其目的在于帮助医学评论人员(medical reviewers)从待批准上市新药的临床试验海量数据中快速筛选所需的信息。
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关 键 词: | DILI 修订 指南 评估工具 海量数据 快速筛选 临床试验 上市新药 |
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