使用多个疾病进展终点事件评估吡非尼酮在特发性肺纤维化患者中的疗效

背景及目的:FVC占预计值%下降、6 min步行距离下降、因呼吸衰竭住院都是与特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)病情进展和死亡相关的终点事件。使用吡非尼酮治疗IPF时,同一个患者12个月内发生多个终点事件的发生率尚属未知。方法:将ASCEND研究(016研究)和CAPACITY研究(004和006研究)的研究人群纳入本研究进行事后分析,分为吡非尼酮治疗组(口服吡非尼酮2403 mg/d,623例)和安慰剂组(口服安慰剂,624例)。疾病进展终点事件定义为FVC占预计值%的下降≥10%、6 min步行距离下降≥50 m、因呼吸衰竭住院或任意原因死亡。分析患者在12个月内疾病进展终点事件的发生率。