国产乌司他丁治疗急性胰腺炎的多中心临床研究

目的：评价国产乌司他丁（尿抑制素，Ulinastatin)治疗急性胰腺炎病人的疗效和不良反应，及该药对急性出血坏死型胰腺炎的临床疗效。方法：采用多中心随机对照研究，按是否出血坏死型随机分为试验组和对照组，并分别接受乌司他丁和甲磺酸加贝酯或奥曲肽治疗，并进行随访。临床症状及体征按无，轻、中、重度不同分为4级，实验室指标包括血淀粉酶、肝功能、血常规、血糖、血钙、肾功能、血PH及氧饱和度等。按痊愈、显效，有效和无效四级评定疗效。记录治疗中出现的全部不良事件。结果：自2000年4－7月共有94例急性腺炎患者进入本研究，其中男50例，女44例，轻型68例，重型26例。根据入选和排除标准以及研究设计，共有7例剔除，最终共有87例患者进入研究和分析。结果显示，乌司他丁用于治疗急性水肿型胰腺炎，总有效率达100．0％，痊愈率达83．3％，略高于对照组加贝酯（71．4％），但差异无显著性（P＞0．05），腹痛、上腹胀等症状均能在3－5d内基本缓解或消失。乌司他丁用于治疗急性出血坏死型胰腺炎，总有效率与奥曲肽相似（78．6％比81．9％，P＝0．840）。治疗出血坏死型胰腺炎出现的并发症主要为假性囊肿。仅1例丙氨酸转氨酶轻度升高，未发现过敏，皮疹、白细胞明显下降等明显不良反应，肝、肾功能和电解质等生化指标和血常规监测显示具有较好的安全性。结论：乌司他丁用于治疗急性水肿型朱炎和出血坏死型胰腺炎均有较好的疗效，不良反应较少。

Multi-center clinical trial on the treatment of acute pancreatitis by ulinastatin