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| 美国的FDA与医疗仪器生产质量管理(上) | |
| 引用本文： | 叶诸榕,高山.美国的FDA与医疗仪器生产质量管理(上)[J].医疗装备,1988(5). |
| 作者姓名： | 叶诸榕 高山 |
| 摘 要： | 美国的食品和药品管理署(Food andDrug Administration,简称 FDA),成立于1906年,从事食品和药品的立法和管理工作,以确保食品和药品的安全。1962年美国国会通过修正法案,确认药品不仅要“安全”而且要“有效”。1970年随着科学技术的发展,医疗器械门类越来越多,结构日趋 |
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