| 5μg和10μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较 |
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| 引用本文： | 张丽,张卫,吕静静,张继娟,刘甲野,颜丙玉,冯艺,梁晓峰,崔富强,王富珍,张国民,徐爱强.5μg和10μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较[J].中华流行病学杂志,2017,38(9):1156-1160. |
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| 作者姓名： | 张丽 张卫 吕静静 张继娟 刘甲野 颜丙玉 冯艺 梁晓峰 崔富强 王富珍 张国民 徐爱强 |
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| 作者单位： | 250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,100013 北京市疾病预防控制中心免疫预防管理所,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,250117 济南, 山东省肿瘤医院药剂科,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项（2012ZX10002-001,2013ZX10004-902）;山东省医药卫生科技发展计划（2009QZ017,2014WS0373）;山东省泰山学者工程（TS201511105） |
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| 摘 要： | 目的 比较5 μg和10 μg乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫（初免）正常应答和高应答新生儿初免后5年的抗体持久性。方法 选用5 μg（重组啤酒酵母）和10 μg（重组汉逊酵母）HepB,按照"0-1-6"程序完成3剂次初免的新生儿,并在接种第3剂次后1~6个月（T0）和5年（T1）后分别采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）定量检测抗-HBs,比较两剂量接种后正常应答和高应答（T0时抗-HBs ≥ 100 mIU/ml）者T1时的抗体阳性率（抗-HBs ≥ 10 mIU/ml）和平均抗体浓度（GMC）;通过多因素分析探讨接种剂量与抗体持久性的关系。结果 HepB 5 μg组和10 μg组分别共有1 883名和1 495名观察对象纳入分析,T1时抗-HBs阳性率分别为49.92%（943/1 883）和75.92%（1 135/1 495）,差异有统计学意义（χ2=237.75,P<0.001）;GMC分别为10.23（95%CI：9.38~11.16）mIU/ml和28.91（95%CI：26.65~31.35）mIU/ml,差异有统计学意义（F=280.36,P<0.001）。10 μg组T1时抗-HBs阴转者抗-HBs滴度分布与5 μg组的差异有统计学意义（χ2=39.75,P<0.001）。多因素分析显示,排除其他因素影响后,HepB初免剂量与T1时抗-HBs阳性率和抗-HBs滴度均独立相关P<0.001,OR=1.44（95%CI：1.20~1.73）;P<0.001,β=0.27（95%CI：0.14~0.40）]。结论 新生儿使用10 μg重组HepB初免后5年抗-HBs持久性优于5 μg重组HepB。
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| 关 键 词： | 乙型肝炎疫苗 免疫剂量 抗体持久性 新生儿 |
| 收稿时间： | 2017/1/16 0:00:00 |
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