复方妇科洗液安全性评价实验研究

目的通过复方妇科洗液豚鼠皮肤刺激试验、皮肤过敏试验及家兔阴道粘膜刺激试验,对其安全性进行评价。方法皮肤刺激试验选取皮肤健康完好豚鼠3只,每只豚鼠一侧背部皮肤均匀涂抹复方妇科洗液,另一侧皮肤为空白对照,连续涂抹皮肤14 d,在每次涂抹后24 h观察皮肤局部反应并记录结果;豚鼠过敏试验选取48只豚鼠,随机分为给药组、阴性和阳性对照组,每组16只,雌雄各半,各组给相应药物进行诱导和激发处理后,观察皮肤是否出现过敏反应并计算致敏率;家兔阴道粘膜刺激试验选取成年雌性家兔6只,分为给药组和生理盐水阴性对照组,每组3只,连续给药5 d,末次给药24 h后采用气栓法处死动物取出完整阴道组织进行病理学制片,并于光学显微镜下观察家兔阴道粘膜的组织形态。以上试验均按相关标准对刺激强度进行打分并按评分标准进行评定。结果皮肤刺激试验结果刺激指数为0;皮肤过敏试验均未观察到过敏反应,致敏率为0%;阴道粘膜刺激试验中肉眼观察未见明显异常,显微镜观察仅个别动物组织出现轻度充血、水肿,其它未见明显异常病理改变,阴道粘膜刺激指数为0.34。以上均按评分标准评价为无刺激。结论妇科洗液无皮肤刺激,无致敏性,对家兔阴道粘膜无刺激。