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国产重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗抗体反应和母婴传播阻断效果研究
引用本文:梁争论,李河民,荆庆,李艳萍,王佑春,时景璞,赵桂珍,尹爱红,杨超美,张华远.国产重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗抗体反应和母婴传播阻断效果研究[J].中国计划免疫,2003,9(6):317-320.
作者姓名:梁争论  李河民  荆庆  李艳萍  王佑春  时景璞  赵桂珍  尹爱红  杨超美  张华远
作者单位:中国药品生物制品检定所 北京100050 (梁争论,李河民,王佑春),开封市卫生防疫站 河南开封475000 (荆庆),广西壮族自治区疾病预防控制中心 南宁530021 (李艳萍),中国医科大学第一临床医院 辽宁沈阳110001 (时景璞,赵桂珍),山东省疾病预防控制中心 济南250014 (尹爱红),四川省疾病预防控制中心 成都630031 (杨超美),中国药品生物制品检定所 北京100050(张华远)
基金项目:国家“九五”攻关课题 (编号 :9690 6-0 3 -0 3 )
摘    要:为观察多批次国产重组中国仓鼠卵巢细胞 (CHO细胞 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的抗体反应和母婴传播阻断效果 ,1992~ 1999年应用 6批国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,按 0、1、6个月程序免疫 4 5 1名 6~ 12岁儿童。观察疫苗的安全性和接种后 1年内的抗体反应 ,并分别随访观察了 2~ 6年。同时应用 4批重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,免疫乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲的新生儿 12 2名 ,观察免疫后 1年内的母婴传播阻断保护效果。结果显示 :所有接种者未见严重副反应发生。完成全程免疫后 1个月 (T7)时 ,接种各疫苗组儿童的抗体阳转率均 >93% ,各组间差异无显著的统计学意义 (P >0 0 5 ) ,无或低应答率均值为 2 13% ,抗体滴度为2 11 74~ 347 2 7mIU/ml。 2~ 6年随访期间 ,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体滴度有相同的下降趋势。 12 2名高危新生儿中 2 9人在免疫后 1年HBsAg持续阳性 ,母婴传播阻断保护率为 74 6 4 % (6 6 4 1%~ 85 19% )。表明国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗安全性好 ,效果稳定 ,母婴传播阻断效果显著优于血源乙肝疫苗。

关 键 词:重组(中国仓鼠卵巢细胞)乙型肝炎疫苗  安全性  免疫效果  保护率
文章编号:1006-916X(2003)06-0317-04
修稿时间:2003年5月20日

A Study of Antibody Responses and Mother to Infant Transmission Interuption of Multi-lot Recombinant Chinese Hamster Ovary (CHO) Cell Hepatitis B Vaccine Produced in China
LIANG Zheng-lun,LI He-ming,JIN Qing,et al..A Study of Antibody Responses and Mother to Infant Transmission Interuption of Multi-lot Recombinant Chinese Hamster Ovary (CHO) Cell Hepatitis B Vaccine Produced in China[J].Chinese Journal of Vaccines and Immunization,2003,9(6):317-320.
Authors:LIANG Zheng-lun  LI He-ming  JIN Qing  
Abstract:
Keywords:Recombinant CHO cell HB vaccine  Safety  Immune efficacy  Protective rate
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