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三组分的无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究
引用本文:侯启明,马霄,张庶民,赵建荣,梁雅文,骆鹏,吕慧贤,张路民,顾磊,田霖,雷殿良,朱玲,赵雷,唐海文.三组分的无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究[J].中国计划免疫,2003,9(5):253-255.
作者姓名:侯启明  马霄  张庶民  赵建荣  梁雅文  骆鹏  吕慧贤  张路民  顾磊  田霖  雷殿良  朱玲  赵雷  唐海文
作者单位:中国药品生物制品检定所 北京100050 (侯启明,马霄,张庶民,赵建荣,梁雅文,骆鹏,吕慧贤,张路民,顾磊,田霖,雷殿良),葛兰素史克(中国)投资有限公司 北京100027 (朱玲,赵雷),葛兰素史克(中国)投资有限公司 北京100027(唐海文)
摘    要:葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗 ,采用了分别提取百日咳毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA)、6 9kD外膜蛋白 (PRN ,粘附素 )三种抗原后 ,再按照各自的含量配合制备而成。为考察该疫苗的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区横县选择 3~ 6月龄、足月分娩、未接种过百白破联合疫苗的健康婴儿进行了临床研究。安全性结果表明 :受试者全身中反应发生率为 1 2 % (17人次 / 1386人次 ) ,弱反应发生率为 11 5 % ,无强反应发生。受试者局部淋巴结无异常反应 ,注射部位弱反应发生率为 0 5 % (7人次 / 1386人次 ) ,无中、强反应发生。免疫原性结果为 :受试者白喉抗体阳转率为 99 2 % ;破伤风抗体阳转率为 99 2 % ;抗PT抗体的阳转率为 96 4 % ;抗百日咳FHA抗体的阳转率为 99 3% ;抗粘附素抗体水平免疫后比免疫前增长≥ 4倍的占 94 5 %。结果证明 :该疫苗接种后具有低反应性和良好的免疫原性。

关 键 词:无细胞百白破联合疫苗  安全性  免疫原性  临床研究
文章编号:1006-916X(2003)05-0253-03
修稿时间:2003年2月27日

A Study on Immunogenicity and Safety of Adsorbed Acellular DTP Vaccine Prepared with Separately Purified Antigens
HOU Qi-ming,MA Xiao,ZHANG Shu-min,et al..A Study on Immunogenicity and Safety of Adsorbed Acellular DTP Vaccine Prepared with Separately Purified Antigens[J].Chinese Journal of Vaccines and Immunization,2003,9(5):253-255.
Authors:HOU Qi-ming  MA Xiao  ZHANG Shu-min  
Abstract:
Keywords:Adsorbed acellular DTP vaccine  Immunogenicity  Saftey  Clinical trial
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