| 浅谈药物临床试验档案管理 |
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| 引用本文： | 胡薏慧,元唯安,彭朋,汤洁,朱蕾蕾,蒋健.浅谈药物临床试验档案管理[J].解放军医院管理杂志,2014,0(2):199-200. |
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| 作者姓名： | 胡薏慧 元唯安 彭朋 汤洁 朱蕾蕾 蒋健 |
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| 作者单位： | 胡薏慧 (上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室,上海,201203)； 元唯安 (上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室,上海,201203)； 彭朋 (上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室,上海,201203)； 汤洁 (上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室,上海,201203)； 朱蕾蕾 (上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室,上海,201203)； 蒋健 (上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室,上海,201203)； |
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| 基金项目： | [基金项目]重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》（2012ZX09303009-001）;上海市中医药事业发展三年行动计划项目（ZYSNXD-CC-YJXYY） |
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| 摘 要： | 临床试验档案是科学技术资源储备的一种形式，对其进行统一管理，既有利于确保临床试验档案的完整性、准确性及系统性，又有利于进一步的开发利用。本文拟分析查找现有临床试验档案管理中存在的不足，再结合笔者所在机构的实际情况，提出改进策略。
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| 关 键 词： | 药物临床试验 档案 管理 |
Management of Clinical Pharmaceutical Trial Archive |
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| HU Yi-hui,YUAN Wei-an,PENG Peng,TANG Jie,ZHU Lei-lei,JIANG Jian.Management of Clinical Pharmaceutical Trial Archive[J].Hospital Administration Journal of Chinese People's Liberation Army,2014,0(2):199-200. |
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| Authors: | HU Yi-hui YUAN Wei-an PENG Peng TANG Jie ZHU Lei-lei JIANG Jian |
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| Institution: | (National Clinical Trial Institution Office, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203) |
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| Abstract: | The clinical trial archive is a kind of scientific＆amp;technological resource storage .It is necessary to be stored in a unified manner in order to guarantee its integrity , accuracy and uniformity , which is a vital princi-ple for its exploitation and utilization .In this essay , the defects were analyzed in clinical trial archive management and corresponding solutions were given . |
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| Keywords: | GCP archive management |
| 本文献已被 CNKI 维普 等数据库收录！ |
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