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提高伦理定期跟踪审查监管的实践经验分享题录
作者姓名:丛翠翠  王方
作者单位:北京大学人民医院科研处
摘    要:目的改变定期跟踪审查管理相对薄弱的现状, 进一步提高伦理委员会持续跟踪审查能力。方法通过梳理分析定期跟踪审查中存在的问题, 采取相应的解决措施。细化管理要求, 加强日常监督。专项伦理培训并加强沟通以增强研究者的伦理意识。优化伦理办公室人员分工提高工作效率和委员定期跟踪审查质量。信息化审查系统助力加强定期跟踪提醒等。结果在实践工作中, 定期跟踪的迟报、漏报情况明显减少, 提高了伦理委员会对定期跟踪审查的监管能力。结论定期跟踪审查中, 只有研究机构、伦理委员会、研究者各方足够重视, 各尽其责, 积极配合才能有效提高定期跟踪审查质量。

关 键 词:伦理委员会  定期跟踪审查  监管
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