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| Norplant皮下埋植剂上市后监测 | |
| 引用本文： | 黄石全.Norplant皮下埋植剂上市后监测[J].中国计划生育学杂志,1996,4(3):180-182. |
| 作者姓名： | 黄石全 |
| 作者单位： | 北京市计划生育指导所，北京市计划生育指导所 北京 100006，北京 100006 |
| 摘 要： | <正> 上市后监测为一种新药正式作为商品上市后的必要步骤。其基本目的是查明新药的短、中期影响,包括在临床试验中未被发现的及未预见的影响。 近十年来Norplant已逐渐在全世界广泛使用。虽然临床试验已证明使用NorpIant无严重不利的短期后果,但仍需要对潜在副反应进行监测。本课题为一次大规模、有组织的上市后监测,旨在判明大规模使用Norplant时是否存在在上市前少量临床试验中尚未发现的其他副反应,从而证实Norplant的短期及中长期的安全性。 Norplant上市后监测是由三个国际组织(国际家庭健康、人口理事会、世界卫生组织人类生殖处) |
| 关 键 词： | Norplant 皮下埋植剂 避孕 临床应用 监测 |
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