不同检测系统间血清学产前筛查AFP测定结果的可比性分析

目的:探讨相同实验室不同检测系统间血清学产前筛查AFP测定结果的可比性。方法:随机抽取55例孕15～20周妇女血清标本,然后再分成两份,用两种不同的检测系统进行检测,比较两种不同检测系统血清学产前筛查测定结果的差异及唐氏综合征和神经管缺陷高风险的检出情况。结果:55例血清标本经两种不同检测系统检测:AFP水平分别为(43.40±20.80)U/ml(37.78～49.02 U/ml)和(42.23±21.51)U/ml(36.42～48.04 U/ml);AFP中位数的倍数(AFPM)分别为(1.07±0.47)(0.94～1.20)和(1.04±0.48)(0.90～1.17);经配对t检验,两种不同检测系统结果差异有统计学意义(P=0.008,P=0.009);两种不同检测系统结果的相关系数>0.975。两种不同检测系统分别检测55例血清标本,PE系统检出唐氏综合征高风险1例、神经管缺陷高风险2例;DPC系统检出唐氏综合征高风险2例、神经管缺陷高风险2例,经McNemar卡方检验,两方法差异无统计学意义(P=1.000)。结论:IMMULITE 1000化学发光仪及配套筛查分析软件用于产前筛查实验时,筛查结果符合临床要求,但与PerkinElmer公司的Auto DELFIA 1235型全自动仪器相比还存在一定的差距,需要在操作过程中严格按照实验室标准操作文件来进行。