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奥沙利铂单药或与氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸联合应用治疗晚期大肠癌Ⅱ期临床试用报告
引用本文:孙燕,管忠震,金懋林,李维廉,李丽庆,石廷章,周立中,隋广杰,许立功,宋恕平,许德凤,李容,李扬,黄富麟,张嘉庆,张和平,BrienzaS,鞠利雅.奥沙利铂单药或与氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸联合应用治疗晚期大肠癌Ⅱ期临床试用报告[J].癌症,1999,18(3).
作者姓名:孙燕  管忠震  金懋林  李维廉  李丽庆  石廷章  周立中  隋广杰  许立功  宋恕平  许德凤  李容  李扬  黄富麟  张嘉庆  张和平  BrienzaS  鞠利雅
作者单位:1. 中国医学科学院、协和医科大学肿瘤医院,北京,100021
2. 中山医科大学肿瘤防治中心,广州,510060
3. 北京市肿瘤医院,北京,100036
4. 天津市第二中心医院,天津,300120
5. 天津市肿瘤医院,天津,300060
6. 解放军301医院,北京,100853
7. 鞍山市第四医院,鞍山,114033
8. 哈尔滨医科大学肿瘤医院,哈尔滨,150040
9. 上海医科大学肿瘤医院,上海,200030
10. 山东省肿瘤防治研究院,济南,250117
11. 上海铁路中心医院,上海,200072
12. 西安医科大学附属医院,西安,710061
13. 青岛市立医院,青岛,266042
14. 江苏省肿瘤防治研究所,南京,210009
15. 北京医科大学人民医院,北京,100044
16. DeBiopharm,法国
摘    要:目的:观察奥沙利铂治疗晚期大肠癌的临床疗效和安全性。方法:根据GCP指导原则开展多中心Ⅱ期随机临床研究:A组奥沙利铂单药130mg/m2静脉滴注2h,每3周一次;B组奥沙利铂130mg/m2静脉滴注2hD1,加甲酰四氢叶酸钙(CF)200mg/m2+5氟尿嘧啶300mg/m2静脉滴注4hD1到D5,每3周一次。治疗3周期后评定疗效,有效病例在4周后确认疗效。结果:共收入114例,在可统计近期疗效的100例中,CR1例,PR26例,SD32例,PD41例,总有效率270%。A组36例单药治疗有效率为139%;B组64例有效率为344%。不良反应主要为恶心、呕吐、贫血和感觉神经毒性。对白细胞和血小板影响较小。结论:经考核奥沙利铂对大肠癌疗效和不良反应与欧洲的结果相近,和氟尿嘧啶合用疗效突出;多数病人耐受良好,是一治疗大肠癌有希望的新药。进一步考核,奥沙利铂和氟尿嘧啶联合有望成为治疗晚期大肠癌的首选方法。

关 键 词:大肠肿瘤  奥沙利铂  氟尿嘧啶  甲酰四氢叶酸  药物疗法  联合
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