不可切除Ⅲ期NSCLC持续静脉泵注恩度联合同期放化疗前瞻性多中心Ⅱ期临床试验初步结果

目的 评估隔周持续静脉泵注恩度联合同期放化疗对不可切除Ⅲ期NSCLC的有效性及安全性。方法 2012—2015年共73例患者入组,年龄31~69岁,男52例、女11例,鳞癌41例、腺癌19例、大细胞癌1例、未分化癌2例。Ⅲ_A期27例、Ⅲ_B期36例。第1、3、5、7周每天接受恩度7.5 mg/m²持续泵注5 d,第2周开始接受6~7周的3DRT 60~66 Gy分30~33次,同期依托泊苷50 mg/m²第1—5天加顺铂50 mg/m²第1、8、28天重复化疗两程。CTCAE3.0评估不良反应。完成治疗后4周按RECIST 1.1标准评价近期疗效。结果 63例进行评价。1例患者因2级肾功能不全、1例因4级骨髓抑制未行第2程化疗,61例均完成治疗。完成治疗后4周评价疗效,CR 8例,PR 40例,SD 11例,PD 4例,客观缓解率76%。3+4级中性粒细胞减少23例,3+4级贫血9例,3+4级血小板减少10例。3级恶心或呕吐3例,3级放射性食管炎8例,1+2、3级RP分别为12、2例。未观察到2级以上心血管毒性发生。中随访时间13.6个月,随访期间21例死亡,15例死于肺癌进展。中位PFS 14.8个月。1年PFS、OS分别为51%、78%。结论 恩级泵注给药提高了患者依从性,联合同期放化疗不可切除Ⅲ期NSCLC近期疗效和耐受性良好,疗效评价尚需进一步累积病例和长期随访。