化疗联合重组人血管内皮抑素治疗ⅡB期骨肉瘤的前瞻性同期对照非随机临床研究

目的 探讨化疗联合重组人血管内皮抑素（恩度）治疗ⅡB期骨肉瘤的远期疗效及安全性。方法 收集2008年1月至2012年4月北京积水潭医院骨肿瘤科住院治疗的ⅡB期骨肉瘤患者，分为恩度联合化疗组和单纯化疗对照组。化疗方案如下：甲氨蝶呤 10g／m2静滴，d1；异环磷酰胺 3g／m2静滴，d1～d5；顺铂 120mg／m2 静滴，d1；阿霉素30mg／m2静滴，d1～d3。联合组在化疗的基础上加用恩度（15mg静滴，d1～d14，21天为1周期，共4个周期）。结果 388例患者入组，剔除和研究终止有58例，共纳入评价330例，其中联合组58例，对照组272例。随访6～59个月，中位随访时间为20.2个月。对照组1、2、3年无远处转移生存率分别为79％、70％和65％，联合组分别为93％、86％和77％（P=0.045）。对照组1、2、3年无进展生存率分别为76％、66％和60％，联合组分别为90％、83％和74％（P=0.025）。对照组1、2、3年生存率分别为94％、84％和79％，联合组分别为98％、94％和85％（P=0220）。两组的不良反应以1～2级为主，3～4级不良反应主要为白细胞减少，贫血、恶心呕吐和肝功能损害，两组不良反应差异无统计学意义。结论 恩度联合化疗治疗骨肉瘤能显著提高无远处转移生存率和无疾病进展生存率，不良反应可耐受，值得临床深入研究。